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盟科药业:2024年一季度研发投入8464.69万元,多个创新药物处于关

时间:2024-04-26 05:21 来源:证券之星 阅读量:11117   

4月25日晚,“超级抗生素”第一股盟科药业发布2024年一季度业绩报告。其中,公司本期实现营业总收入3301.61万元,同比增长91.10%;研发投入合计8464.69万元,同比增长94.73%。

财报表示,报告期内归属于上市公司股东的净利润较上年同期亏损分别增加 4,597.44 万元,主要系报告期内公司持续推进在研项目,多个创新药物处于关键临床试验阶段,研发支出较大,商业化投入较高所致。

作为稀缺性创新药研发代表,盟科药业走出了独特的“反内卷”创新药管线布局。公司坚持打造自主研发的核心竞争力,以治疗感染性疾病为核心,同时拓展到非感染领域,布局具有国际竞争力的创新药研发管线。

目前,盟科药业主力商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染,于 2021 年 6 月 1 日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于同年 12 月通过国家医保谈判纳入 2021 年国家医保目录,2023 年再次以原价续约并纳入2023 年国家医保目录。

从财务数据上分析,盟科药业2024年一季度营收同比增长了91.10%,收入增长表现优异,偿债流动比率为7.20,短期偿债能力出色。总体来看,公司成长能力较好,营运能力良好。

商业化能力方面,公司已建立一支完备而精干的商业化团队,具备丰富的行业经验、专业的学术推广能力和敏锐的市场洞察能力,团队运营三年以来,主要聚焦于核心市场及医院。

数据分析显示,2023 年度,公司实现全年营业收入9,077.64 万元人民币,同比去年增长 88.31%。公司主力产品康替唑胺片凭借良好耐受性和安全性,穿越医疗行业阵痛期,展现了团队强大的营销能力。2024 年一季度,商业化能力再次跑出“加速度”。

在研管线进展方面,2023 年公司康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于2023 年 4 月启动;注射用 MRX-4 和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于 2023 年 7 月启动;注射用 MRX-4 针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于 2023 年9 月启动。

值得关注的是,美国 FDA 于 2023 年 9 月授予康替唑胺片和 MRX-4用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定。

同时,公司还将加大在慢性感染领域的研发部署,推进 MRX-5 和 MRX-8 的临床研发。目前,公司MRX-5 的澳洲 I 期临床试验于 2023 年 11 月启动;MRX-8 项目于 2023 年 11 月已完成中国 I 期临床试验入组。

此外,公司将继续推进多肽药物偶联物和抗体药物偶联物的早期研发,目标基于偶联技术提高药物的靶向性,并通过对分子结构的改造,进一步提高有效性和安全性,满足临床在治疗肾病和实体瘤的需求。目前多肽药物偶联物和抗体药物偶联物管线已完成阶段性的成药性研究,并申请了多项专利。

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